Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι οι κατασκευαστές φαρμάκων της κατηγορίας GLP-1, όπως το Ozempic και το Zepbound, θα πρέπει να ενσωματώσουν στις ετικέτες τους σχετική προειδοποίηση για τη μη αρτηριτική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), μια σπάνια πάθηση που μπορεί να προκαλέσει απώλεια όρασης.
Η συγκεκριμένη διαταραχή συνδέεται με τη μειωμένη αιμάτωση ενός τμήματος του οπτικού νεύρου και μπορεί να εμφανιστεί ξαφνικά, συνήθως χωρίς πόνο. Σε ορισμένες περιπτώσεις έχει χαρακτηριστεί ως «εγκεφαλικό επεισόδιο του ματιού», ενώ μέχρι σήμερα δεν υπάρχει καθιερωμένη θεραπεία που να αποκαθιστά τη βλάβη.
Σύμφωνα με την FDA, έχουν καταγραφεί περιστατικά NAION σε ασθενείς που λάμβαναν διαφορετικά σκευάσματα GLP-1, γεγονός που οδήγησε τις αρχές σε εκτενή αξιολόγηση των διαθέσιμων στοιχείων. Η ανασκόπηση περιέλαβε αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά και επιστημονικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 134.000 ασθενείς.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι καταγράφηκαν περίπου έξι περιστατικά ανά 100.000 άτομα ετησίως μεταξύ όσων λάμβαναν φάρμακα GLP-1, έναντι περίπου τεσσάρων περιστατικών σε ομάδες σύγκρισης. Παρά τη διαφορά, οι ειδικοί επισημαίνουν ότι πρόκειται για μια σπάνια επιπλοκή και ότι τα ευρήματα δεν σημαίνουν πως όσοι λαμβάνουν τα συγκεκριμένα φάρμακα θα εμφανίσουν πρόβλημα στην όρασή τους.
Ιδιαίτερη σημασία έχει η έγκαιρη αναγνώριση των συμπτωμάτων. Θολή όραση, ξαφνική απώλεια όρασης από το ένα μάτι, αλλοίωση στην αντίληψη των χρωμάτων και σκοτεινά ή θολά σημεία στο οπτικό πεδίο είναι ενδείξεις που δεν πρέπει να αγνοούνται. Χαρακτηριστικό είναι ότι η απώλεια όρασης μπορεί να γίνει αντιληπτή κατά το πρωινό ξύπνημα.
Η νέα προειδοποίηση δεν σημαίνει ότι οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν μόνοι τους τη θεραπεία. Αναδεικνύει, ωστόσο, την ανάγκη ενημέρωσης και στενής ιατρικής παρακολούθησης, ιδιαίτερα για όσους έχουν ιστορικό οφθαλμολογικών προβλημάτων. Σε περίπτωση αιφνίδιας μεταβολής της όρασης απαιτείται άμεση ιατρική αξιολόγηση.
